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ISO 9001:2015는 리스크 기반 접근 방법으로 품질 관리에 있어 외부 요인에 더욱 중점을 두고 있습니다. SGS와 함께 새로운 에디션으로 전환하시기 바랍니다.

ISO 9001:2015는 조직의 지속 가능한 개발을 위한 중요 부분으로서 새로운 버전의 기준을 마련하며, 전체 성과를 개선하기 위한 툴로서 새로운 기준을 장려합니다.

이는 품질 관리에 대한 위험 기반 접근을 채택하는 일환으로서 더 많은 내외부의 이해 당사자들의 집중을 장려하고 조직의 전략적인 의사 결정으로서 품질 관리 시스템(QMS)의 채택이 중요함을 강조합니다.
 
SGS는 귀사가 현재의 ISO 9001:2008 인증에서 ISO9001:2015로 전환하는 과정을 지원하는 최적의 솔루션을 제공합니다.

ISO 9001:2015 – 주요 변화

몇 가지 QMS 활동의 명칭을 다시 부여하고 리포지셔닝 및 그 밖의 새로운 주요한 요구사항을 소개했습니다.

조직 문맥

조직의 문맥에 대한 고려는 이제 반드시 QMS 설계 및 구현 프로세스의 한 요소가 되어야 합니다.

위험과 기회

QMS 계획 및 구현의 핵심은 QMS의 운용 및 성과 뿐만 아니라 이를 해소하기 위한 '비례하는' 대응 조치에도 영향을 미칠 수 있는 위험과 기회를 파악해야 하는 새로운 요건입니다.

리더십

최고 경영진은 이제 조직의 QMS에 보다 깊이 직접적으로 참여하는 모습을 보여주어야 하며 단순한 QMS 관리가 아닌 '리더십'에 중점을 맞추어야 합니다.

문서화된 정보

ISO 9001:2008에서 사용된 '문서화된 절차'와 '기록'이라는 용어는 ISO 9001:2015에서 모두 '문서화된 정보'로 대체됩니다. 이는 조직에서 관리 및 유지해야 하는 정보로 정의됩니다. 각 조직에서는 자체 QMS를 관리하는 데 필요한 문서의 유형과 수준을 판단해야 합니다.

기타 QMS 요건

그 외에도 QMS 요건에는 다음과 같은 변화가 있습니다:

  • QMS 계획, 구현 및 개선 시 프로세스 접근법의 실행과 관련하여 조직에 대해 제안된 특정 요건
  • 품질 성과에 영향을 미치는 작업을 수행하는 담당자에 필요한 역량 파악
  • 조직에서 제품 및 서비스의 준수를 달성하는 데 필요한 지식의 파악 및 유지보수
  • 모든 유형의 외부 제공자에게 적합한 제어의 범위와 유형을 확실히 하기 위한 위험 기반 접근법

구조 및 용어

ISO 9001:2015는 신규 및 개정 ISO 표준에 요구되는 Annes SL 체계 조항을 채택합니다. 이의 의도는 ISO 9001의 최종 버전이 다른 관리 시스템과 맥을 같이 하도록 하기 위함입니다. 

Annex SL 구조를 활용함으로써 단순히 조직의 QMS 요소에 대한 템플릿을 제시할 뿐 아니라 QMS 요건을 보다 일관성있고 합리적인 방식으로 제시하고자 합니다.

이미 ISO 9001을 준수하는 QMS를 갖춘 조직의 경우 ISO 9001:2015에 명시된 내용을 반영하기 위해 기존 QMS 절차 및 문서 구조 또는 사용하는 용어를 변경할 필요가 없음을 참고하십시오.

ISO 9001:2008의 변화

ISO 9001:2008 인증을 획득한 조직에서는 ISO 9001:2015가 공식 발행된 시점으로부터 3년 이내에 전환해야 합니다. 이전 기간은 기존 발행 일정을 바탕으로 할 때 2018년 9월에 종료됩니다.

SGS가 무엇을 도울 수 있을까요?

당사는 고객이 ISO 9001:2015와 위험 기반 사고의 요건을 이해할 수 있도록 교육 과정을 제공합니다. SGS는 IRCA가 승인한 1일 과정의 CDP(Continuing Personal Development: 지속적인 자기개발) 코스를 제공하는 최초의 전문 학습 개발기관입니다.

당사의 전문가들은 자연스럽고 투명한 전환을 위해 ISO 9001:2015의 요건에 대해 갭 분석을 실시할 수 있습니다. 이 분석을 통해 우리는 기존 시스템과 규제가 다루는 ISO 9001:2015의 요구 사항을 강조하고, 필요한 경우 실현 조치 계획을 도출하기 위해 귀사에 체계적인 지원을 제공합니다.

당사는 ISO 9001:2015의 요건에 대한 감사 및 인증을 제공합니다.

지금 SGS 사무실에 연락하여 ISO 9001 전환 프로세스를 시작하시기 바랍니다.