의료 기기 제품 안전, 품질 및 규정 준수 상태를 입증합니다. IVD 장치 의료 기기 IVD 장치 98/79/EC - 유럽 체외 진단 의료기기 지침 - CE 마킹 홍콩(홍콩 – 의료기기 제어 사무소) 체외 진단 장치 규정(EU) 2017/746 – CE 마킹 인증 ISO 13485:2016 표준 - 전환, 인증 및 심사원 교육 ISO 14001:2015 개정 ISO 22301 - 인증 - 비즈니스 연속성 관리 ISO/IEC 27001:2013 – 정보 보안 경영 시스템 ISO 28000 - 공급망 보안 관리 시스템 PMD Act: 일본 의료기기 규정 사회 심사 대만 (ROC 대만) 의료 기기 2003/32/EC - 동물 조직 TSE 종(species) CE 마킹 93/42/EEC - 의료기기 지침, 유럽 CE 마킹 유럽 의료 기기 규정: MDR(EU) 2017/745 – CE 마킹 인증 홍콩(홍콩 – 의료기기 제어 사무소) ISO 13485:2016 표준 - 전환, 인증 및 심사원 교육 ISO 14001:2015 개정 ISO 22301 - 인증 - 비즈니스 연속성 관리 ISO/IEC 27001:2013 – 정보 보안 경영 시스템 ISO 28000 - 공급망 보안 관리 시스템 PMD Act: 일본 의료기기 규정 사회 심사 대만 (ROC 대만)
