화학물질 원료 의약품(API)
원료 의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredient)은 현대 의학의 핵심이며 기존 및 개발 중인 처치법의 혁신과 효율화를 위한 기반을 형성합니다.
API에는 가장 철저하고 엄격한 법규가 적용되며, 이러한 법규와 업계, 임상 및 제조 관행을 준수하는 것은 의약품 공급망에서 활동하고 있는 모든 업체가 절대적으로 지켜야 하는 필수 사항입니다. 품질 보장, 임상 시험 및 사용중 평가는 다양한 이해당사자가 검토하는 중요 특성입니다.
SGS는 의약 분야의 제조업체, 유통업체, 구매자, 보건 전문가 및 규제 당국의 요구에 부합하는 폭넓은 서비스 포트폴리오를 제공합니다. 당사 서비스는 다음을 포괄합니다.
- 우수제조관리기준(GMP)
- 기존 우수제조관리기준(cGMP) 분석 화학 – QC 릴리스
- 제약 생산 환경 모니터링
- 시험법 개발, 최적화 및 검증
- 미생물학적 검사
- 입자 분석
- 안정성 연구
- 수자원 시스템 검증
SGS의 브랜드 이름, 수년간의 경험과 강력한 시스템 및 프로세스는 고도의 규제가 적용되는 이 분야를 다루는 데 있어 귀사가 필요로 하는 신뢰를 드립니다. SGS가 어떻게 귀사를 지원할 수 있는지 알아보십시오.