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연구 계획으로부터 저장 및 유통 기한 안정성, 감시, 분석 검사 그리고 문서화에 이르기까지 SBS는 종합적인 안정성 검사 서비스를 제공합니다.

20여 년의 경험과 현재 100,000여 표본이 축적되어 있기 때문에, SGS의 생명 과학 서비스 부서는 안정성 프로젝트를 다룰 기술과 능력을 갖추고 있습니다.

당사에서는 고객들에게 수많은 온도 조절 상태와 총 저장 용량(1,200m3)이 있는 온도 조절 캐비닛들을 제공합니다. 다양한 냉장고 및 냉동고는 낮은 온도 저장에 용이할 수 있습니다.

모든 보관실은 24/7 감시 및 경보 시스템(21 CFR 파트 11 부응)로 완전히 조절되고 있습니다. 당사에서는 와전한 표본 조사를 위해 보관실을 운용합니다.

안정성 연구 검사 서비스

  • 실시간 스트레스 테스트 및 광 안정성 연구를 위한 설계 연구 상 지원
  • 방법 개발과 확인
  • 안정성 관련 매개변수 조사
  • 안정성 표본의 저장과 관리
  • 모든 검사 기간에 대한 잠정적 보고서
  • 포괄적 최종 보고서  

온도 조절 구역(ICH에 따름)

I.  21°C / 45% r.h.
II. 25°C / 60% r.h.
III. 30°C / 35% r.h.
IV. 30°C / 70% r.h.

장기적, 중간의 그리고 가속화된 저장

  • 25°C / 40% r.h.
  • 25°C / 60% r.h.
  • 30°C / 65% r.h.
  • 30°C / 70% r.h.
  • 30°C / 75% r.h.
  • 40°C / 75% r.h.
  • 40°C / (NMT) 25% r.h 이하.
  • +5°C
  • -20°C
  • -80°C
  • 광 안정성
  • 고객별 조건
  • 수송 안정성(얼리고 녹인다, 주기 검사)
  • 사용 중의 안정성