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SGS는 광범위한 서비스로 의료 기기 업계의 파트너들을 지원합니다.

당사에서는 생산 설비의 위생 자격, 살균 전후의 제품 미생물 검사를 하고, 살균 공정으로부터 오염 물질(내 독소, 산화 에틸렌)이 잔류했는지 조사합니다 당사에서는 또한 포장 재료로부터의 물질 이동에 관한 연구를 수행할 수 있습니다.

당사의 의료 장비 검사 서비스 내용:

  • 살균 전의 미생물 오염 규명
  • 제품과 생물학적 계기들의 USP 및 EP에 따른 살균 검사
  • 방법 개발 및 확인
  • 포장 종료 일정 연구
  • 내 독소 검사
    • 젤 클롯, 운동 및 특정 원소 생산
    • EN ISO 10993-7에 따른 잔류 산화 에틸렌 검사
    • 생산 구역의 환경 감시
      • 실행 가능 및 실행 불가능 미립자 분석
      • 표면의 RODAC 및 표본 분석
      • 세포 독성 생물학적 정량
      • 고분자 확인
        • FTIR, TGA, DSC
        • 용기 폐쇄 침투
          • 염료 및 미생물 침투 연구
          • EN ISO 10993-173에 따른 여과 가능 물질 검사

          오늘 SGS에 연락하면 당사에서 의료 기기에 대한 품질 관리 검사로 도움을 줄 수 있는 방법을 확인하실 수 있습니다.