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홍콩에 의료기기를 공급하는 제조업체는 자사 제품이 홍콩 의료기기 제어 사무소(MDCO, Medical Devices Control Office)라고 하는 보건부 행정청 관할의 홍콩 의료기기 관리 통제 시스템(MDACS, Medical Devices Administrative Control System)의 기준을 충족해야 합니다.

홍콩 의료기기 인증은 다른 많은 국가에서 운영되는 시스템과는 다르며 현재는 법적 요구사항은 아니지만, 앞으로는 의무 조항으로 대체될 것입니다. 귀사의 제품 판매를 위해 평가 및 자율 등록을 신청할 수 있습니다. 사실, 홍콩에 중요한 의료기기를 수출하거나 정부 계약에 입찰하려는 기업에게 권장됩니다. 이 시장에 성공적으로 진입하려면 초기에 SGS의 노련한 의료기기 심사원의 조언과 평가를 문의하십시오.

SGS는 MDACS 인정 적합성 심사 기관이며 귀사가 제조하거나 홍콩 시장에 판매하는 의료기기에 대한 심사와 기술 문서 검토를 수행할 수 있습니다. 이 시스템은 이미 체외진단(IVD) 의료기기를 포함하도록 확장되었으며, 적절한 시기에 의무 조항이 될 것으로 예상됩니다. 이제 자율 평가를 통해 귀사가 이러한 법적 개정에 대비할 수 있게 됩니다.

시장 최고의 서비스와 글로벌 경험을 제공하는 SGS는 귀사가 성장하는 홍콩 시장에서 보다 쉽게 의료기기를 판매할 수 있도록 도울 수 있는 홍콩 의료기기 인증의 이상적인 인증 파트너입니다. 적시에 가장 적합한 의료기기 인증이 있다는 것은 신규 계약 체결, 신제품 출시, 신시장 진입을 위한 중요한 요소입니다.

SGS의 심사 및 기술 검토를 통해 홍콩 MDACS의 기준을 충족하십시오.