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대만에서 의료기기를 판매하고자 하는 기업은 대만 의료기기 규정을 준수해야 합니다.

SGS는 대만 시장의 품질 시스템을 인증할 수 있는 대만 기술 협력 프로그램(TCP, Technical Co-operation Program) 하에 운영되는 몇 안 되는 기관 중 하나로서 대만 시장에 대한 품질 시스템을 인증할 수 있습니다. 당사의 전문 지식은 귀사가 가장 간단하고 비용 효과적인 방식으로 인증을 획득할 수 있게 도와드릴 수 있습니다. 대만 법규에 따라 귀사의 대만 총판(Taiwan Authorized Distributor)이 의료기기 면허를 획득해야 하지만, 당사의 TCP 프로그램을 활용하지 않을 경우 수출 제조업체는 총판과 보건부에 광범위한 품질 관련 문서를 제공해야 합니다.

귀상 인증 파트너로서 SGS는 서류제출과 승인에 필요한 시간을 줄일 수 있도록 다양한 평가와 인증 표준을 함께 제공하고 있습니다. 대만 시장에 지출하려는 모든 제조업체는 SGS CE 마크 인증과 SGS UKAS 인정 ISO 13485:2003 인증을 통해 이점을 얻을 수 있을 것입니다.

만약 귀사가 유럽에 위치해 있다면 SGS는 대만 의료기기 법규 준수를 확인하는 특별한 대만 TCP 문서와 함께 귀사의 ISO 13485 인증을 보증할 수 있습니다. 이것은 추가적인 품질 문서를 제출할 필요가 없다는 것을 의미합니다.

만약 귀사가 미국 또는 그외 지역에 있다면 추가 서류작업을 줄일 수 있도록 인증된 제품의 범위를 상세히 기록한 서신을 귀사에게 발행할 수 있습니다.

SGS 인증을 통한 대만 의료기기 법규 준수를 통해 귀사의 대만 의료기기 시장 진입을 지원하겠습니다.