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새로운 시장에 진입하거나 관계당국이 업데이트되거나 새로운 규정을 도입할 때 귀사의 경영진, 직원, 컨설턴트의 지식도 최신화시키는 것이 중요합니다.

SGS의 의료 기기 규정 교육은 법에 대한 지식을 최신화하고 귀사가 경쟁력을 유지하도록 해줍니다.

SGS는 심사원, 전문적인 품질, 규정 준수 엔지니어, 일반적인 수준의 의료 기기 규정 교육을 제공하여 귀사를 지원합니다. 교육은 종종 경영진이 새로운 시장 또는 규정이 비즈니스에 미치는 영향을 충분히 이해하기 위해 필요할 때가 있습니다. 또한 고객과 컨설턴트가 품질 문서를 작성하고 수정하도록 도와주고, 품질 또는 규정 부서의 새로운 직원이 들어올 때 기술 파일과 기록을 편집을 지원할 수 있습니다.

이러한 영역의 일반적인 교육 과정과 기간은 다음과 같습니다.

  • 93/42/EEC 요구사항, 의료 기기 CE 마크(1일)
  • 98/79/EC 요구사항, 체외진단용 의료 기기 CE 마크(1일)
  • 93/42/EEC의 기술 문서(1일)
  • 98/79/EEC의 기술 문서(1일)
  • 캐나다 의료 기기 규정(0.5일)
  • 호주, 중국, 홍콩, 일본, 한국, 대만등의 규정 요구사항

SGS는 일반 과정 형태나 맞춤형 사내 교육 형태로 의료 기기 규정 교육을 제공할 수 있습니다. 모든 교육 과정은 SGS의 산업 전문가가 제공합니다. 의료 기기 규정 교육의 글로벌 승인은 현지 SGS 의료 기기 사무소를 통해 모든 지역에서 가능합니다. 교육 과정은 종종 현지 언어로 제공될 수 있습니다.

SGS의 실용적인 교육은 자주 업데이트되며 귀사가 규정 또는 인증 승인을 받을 수 있도록 도와줍니다. 이외에도 귀사의 프로세스와 제품 개발을 위해 교육은 지속적으로 개선할 수 있습니다.