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이 교육은 의료기기 품질 경영 시스템(QMS)의 심사를 수행하는 데 적합한 기술과 지식을 제공하고자 합니다.

ISO 13485의 원칙은 귀하가 심사, 조사를 수행하고 지속적으로 QMS에 대한 시스템을 개선할 수 있도록 명확한 경영 시스템을 제시하는 것입니다.

교육이 완료되면 다음이 가능해집니다.

  • ISO 13485:2003의 요구사항과 지침 93/42/EEC 및 98/79/EC의 품질 시스템 요구사항 파악
  • 관리 시스템의 유지보수 및 개선에서 내부 심사의 역할 이해
  • ISO 13485:2003 심사 및 인증 프로세스에 대한 심도 있는 지식 보유
  • ISO 13485:2003의 요구사항에 대해 제3자의 심사를 계획 및 수행하고 시정 조치를 수행할 수 있도록 표준 요구사항에 대한 경영 시스템의 준수를 보고하는 데 필요한 기술과 지식을 보유합니다.

참고: 참가자는 이 교육에 참가하기 전에 ISO 13485:2003에 대한 일부 사전 지식을 보유하고 있어야 합니다.

지금 SGS 전문가에게 문의하여 SGS ISO 13485 선임 심사원 교육의 추가 이점에 대해 자세히 알아보십시오.