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SGS의 Excipact 인증 서비스 - 제공업체 품질을 통한 특허 안전 보장

Excipact ™ 승인을 통한 의약 첨가물 인증은 전 세계 의약 첨가물 제조업체, 공급업체 및 유통업체의 독립적 제3자 인증을 제공하는 자발적 국제 제도입니다.

Excipact 인증을 통해 귀사가 최소한 제조 품질 관리 기준(GMP) 및/또는 배송 품질 관리 기준(GDP)의 첨가물 요구사항을 충족시키고 있음을 입증할 수 있습니다. 또한 공급망 내 모든 업체들의 규제 준수 여부를 확인하고 중복 감사의 필요성을 줄이며 귀사의 시간과 비용을 모두 절약합니다. 유럽 ​​연합(EU), 미국식품의약국(FDA), 영국 약품 및 건강상품규제국(MHRA) 등 세계적 관련 당국을 포함하여 모든 주요 이해 당사자가 Excipact 인증을 수용했습니다. 그러나 이 인증은 필요한 규제 검사를 대체할 수 없습니다.

풍부한 감사 경험을 가진 글로벌 네트워크를 통해 당사는 표준 및 성공적 완료에 대한 귀사의 사업을 평가할 수 있고 귀사의 Excipact 인증을 승인할 수 있으며, 다음에 대한 액세스를 제공합니다.

  • 안전하고 보다 믿을 수 있으며 투명한 의약 공급망
  • 품질 저하 없이 고객 및 공급업체 모두에 대한 감사 부담을 줄여 비용을 절감

유럽의 위조 의약품 지침은 제조에 사용된 GMP 및 제3자의 첨가물 배포에 사용된 GDP를 평가하는 마케팅 승인 소유자(MAH)의 요구사항을 나타냅니다. Excipact 인증을 취득한 기업은 그들의 고객이 감사 보고뿐만 아니라 지속적인 감시 활동에 액세스하게 할 수 있으며, 다음과 같은 요구사항을 충족합니다. 미국 FDA와 유사한 요구사항이 있습니다.

당사의 의약 첨가물 인증 서비스가 어떻게 귀사의 비즈니스에 도움을 줄 수 있는지 알아보시고, 귀사가 소재한 지역의 SGS 사무소에 지금 문의하시기 바랍니다.