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ISO 15378 – 의약품의 주요 포장재 표준은 의약 부문의 이해관계자에 의해 개발되어 의약품 포장용으로 사용될 자재의 공급자에게 품질 경영 시스템(QMS)을 제공합니다.

ISO 15378 표준에 대한 운영 인증 시 특히 오염, 혼합 및 오류와 관련된 위험을 줄일 수 있습니다. 또한, 귀사의 고객이 QMS를 준수하도록 보장합니다.

SGS는 의약품 포장재 제조 운영에 신뢰할 수 있는 독립적인 ISO 15378 인증을 제공합니다. 인증 전 심사 중에 SGS는 강점을 찾아내고 개선이 필요한 영역을 요약하여 귀사의 운영을 분석합니다. 

SGS 의약 부문 인증에 있어 전세계적으로 인정받는 선두업체입니다. SGS의 글로벌 심사원 네트워크는 귀사의 제조 프로세스와 표준의 모든 측면에 대한 정확한 의미를 파악하고 있습니다. ISO 15378:2006 표준에는 다음을 포함해 의약품 포장에 사용되는 유리, 플라스틱, 고무, 알류미늄 및 기타 재질의 주요 제조업체에 대한 여러 중요한 QMS 가이드라인이 포함되어 있습니다.

  • 법적 요구사항에 대한 준수
  • 오염 및 제조 오류를 포함한 위험의 식별, 감소 및 통제
  • 작업에서 개선된 효율성 및 비용 효율성

의약 업계용 포장재에 품질을 입증하고 환자의 안전을 개선하는 데 도움이 필요한 경우 SGS와 협력하십시오. 지금 SGS에 문의하여 ISO 15378 – 의약품의 주요 포장재 인증에 대해 자세히 알아보십시오.