ISO 15378 – 인증 – 의약품의 주요 포장재

ISO 15378은 의약품용 1차 포장재에 대한 품질 관리 시스템(QMS) 요구사항을 명시하며, 특히 ISO 9001(QMS) 요구사항에 중점을 둡니다. 이 표준은 시스템 개선 및 고객, 법률 및 규제 요구사항 준수를 위한 프로세스를 포함하여 시스템을 효과적으로 적용함으로써 고객 만족도를 향상시키는 것을 목표로 합니다.

당사의 숙련된 심사원 네트워크는 귀사의 ISO 15378 준수를 지원하고 평가할 수 있습니다.

SGS로부터 BAP 인증 감사를 선택해야 하는 이유

당사는 다음과 같이 지원할 수 있습니다.

• ISO 15378 요구사항 준수 확인
• 고객 및 해당 법규 및 규제 요구사항을 충족하는 제품 및 서비스를 일관되게 제공한다는 것을 입증합니다.
• ISO 9001 요구사항 및 우수 제조 관리 기준(GMP)에 특히 중점을 둔 의약품용 1차 포장재의 설계, 제조 및 공급 품질 확인

UN 지속가능개발목표(SDGs) 준수

ISO 15378은 UN 지속가능 개발 목표 3에 기여합니다.

세계적인 선도 업체의 신뢰할 수 있는 ISO 15378 인증 감사

당사는 세계 최고의 인증, 테스트, 검증 및 검사 회사로서 ISO 15378 요구사항에 대한 심층적인 전문 지식을 제공합니다.

또한 기본, 내부 심사원 및 표준 조항 해석 교육 과정을 포함한 다양한 보완 서비스를 제공합니다.