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SGS는 생물통계 분석 분야에서 연구 프로토콜 설계부터 데이터 수집 툴은 물론 임상 연구 보고서 검토까지 전 과정에 걸쳐 임상 시험 개발 및 통계적 전문성을 제공하는 것을 사명으로 생각하고 있습니다.

생물통계학 컨설팅 및 계획

SGS의 고객들은 임상 연구, 통계, SAS 프로그래밍 및 최근 규제 가이드 분야에서 고객들과 함께 지난 15년 동안 일해온 20명의 통계전문가로부터 많은 혜택을 경험했습니다.

SGS의 모든 통계전문가는 (생물)통계학을 전공했으며 SAS 연구소에서 프로그래밍 교육을 이수했습니다. 고객들은 통계학적 개발 계획 전체 또는 그 중 일부를 의뢰할 수 있습니다.

개발

SGS의 전문가 팀은 생물통계 분석 계획의 사양에 따라 SAS에서 TLF를 개발합니다.

CDISC ADaM 포맷을 표준으로 사용합니다. SGS는 데이터베이스 확정 전에 TLF 초기안(맹검 작업)을 공유해서 그 내용에 대해 토론합니다. 고객의 자체 표준에 따라 프로그래밍이 가능합니다.

SGS는 통계 분석 시간과 관련 비용을 줄이기 위해 60개 이상의 검증된 SAS 매크로로 구성된 라이브러리를 사용합니다. SAS 프로그램은 프로젝트 완료시 컴파일된 매크로 카탈로그와 함께 제공됩니다. 통계 분석 결과 제공 후 SGS 통계전문가는 일관성과 품질 확보를 위해 임상 연구 보고서(CSR)을 검토하는 서비스를 제공합니다.

SGS의 생물통계 분석 솔루션은 다음 항목을 포함합니다.

  • 확률화 목록 및 암호 해독 봉투
  • 중앙 확률화 
  • 프로토콜 검토 및 서류 작성 포함 모든 종류의 임상 시험 설계 및 샘플 크기 계산
  • 다양한 형태의 임상 전, 임상 및 전염병 실험의 모든 유형의 데이터 분석 통계적 분석 계획 및 프로그래밍
  • 기존 인구 PK/PD 분석
  • 잠정 분석에 대한 독립적인 통계 제공을 비롯한 잠정 분석 및 중지 규칙 정의
  • 규제 관련 서류 제출을 위한 안전 및 효능 요약을 비롯한 연구 결과 통합 정리
  • 데이터 모니터링 위원회 DMC 및 DMC 분석을 위한 독립적인 통계전문가
  • 임상 연구 보고서 검토 및 케이스 설명 프로그래밍 
  • CDISC SDTM 데이터베이스 전환 프로그래밍

생물통계 소프트웨어 툴

  • SAS® 8.2 & 9.1
  • PROC StatXact® 6.2
  • 매크로 생성 및 통계 보고를 위한 Sigmaplot 시설
  • 샘플 크기 소프트웨어(nQuery Advisor®)

생물통계 분석 관련 도움이 필요하시면 오늘 SGS로 연락하십시오.