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SGS Exprimo의 고급 약물동태학 및 약력학(PK/PD)과 약물 질병 모델링을 이용하면 고객들이 약물 개발 프로그램 및 임상 시험 설계에 대해 신속하고 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.

약물 개발 방법에 기반한 모델을 구현함으로써 새롭고 안전하며 효율적인 약품을 환자들에게 보다 효과적으로 제공할 수 있습니다. SGS Exprimo에서는 의약 개발의 모든 단계에서 정량적 모델 기반 방법의 응용 프로그램에 중점을 두고 있습니다.

수년 간의 경험과 최신 소프트웨어를 바탕으로, 당사의 모델링 및 시뮬레이션 전문가들은 화합물 실패를 적게 하고 연구 실패를 줄이며 적은 수의 연구로도 등록할 수 있도록 합니다.

독립 활동 또는 바이오/의약에 대한 당사의 특성화, 안전 및 효능 시험 서비스의 조합으로서, 당사는 규제 표준에 대한 모든 보고서를 포함하여 다음과 같이 서비스를 제공합니다.

  • 인구 약물동태학 모델링:
    • 연구 설계, 분석 및 해석
    • 최신 흡수/공변 모델 구축
    • 광범위한 모델 평가
  • 고급 PK/PD 모델링:
    • 연구 설계 및 결과 해석
    • 최신 모델 개발
    • 광범위한 모델 평가
    • 다음 연구의 설계를 돕는 최종 모델 기반의 시뮬레이션
    • 생물제제 및 항체용 PK/PD 모델링
    • 전임상 PK/PD 모델링 및 종 간의 스케일링
    • 표적 매개 약물 배치 모델
  • 약물 질병 모델링:
    • 기작적 및 경험적 질병 모델 구축
    • 치료 분야의 새로운 약물 포지셔닝
    • 임상 결과에 바이오마커 연결
    • 임상 시험 성공 가능성 시뮬레이션
  • 소아과:
    • 성인 PK 및 PD 데이터에서 스케일링/외삽
    • 연구 설계를 돕는 시뮬레이션
    • 소아 조사 계획(PIP) 준비 및/또는 검토
  • 약물 개발 중 모델링의 모든 측면에 관련한 규제 컨설팅/조언
    • 규제 관련 서류 제출 전에 문서 검토
    • M&S 업무의 요약 작성
    • 모의 자문위원회 회의 참가
  • 맞춤 교육:
    • 기본 NONMEM 과정(공개 및 현장)
    • 임상 시험 시뮬레이션 과정(공개 및 현장)

PK/PD 모델링 및 시뮬레이션 요구사항과 관련해 도움이 필요하시면 지금 SGS Exprimo로 문의하시기 바랍니다.