공정 관련 불순물 및 잔류물 분석

생물약제 제조 과정에서 추가된 다양한 화합물이 최종 산물에 공정 관련 불순물로 나타날 수 있습니다. 그러나 잔류 불순물은 검출이 어려울 수 있습니다. 이것이 바로 SGS가 생물약제에서 효과적인 공정 관련 불순물 분석, 잔류 불순물 테스트 및 잔류물 분석을 제공하는 이유입니다. 결과적으로 다운스트림 공정을 통해 불순물의 효율적인 제거와 최종 산물에서 부재 여부를 확인할 수 있습니다.

SGS의 공정 관련 불순물 및 잔류물 분석을 선택해야 하는 이유는 무엇입니까?

SGS는 다음과 같은 도움을 드리기 위해 생물약제에서 공정 관련 불순물 분석, 잔류 불순물 테스트 및 잔류물 분석을 제공합니다.

• 생명공학 또는 생물제제 산물에서 공정 관련 불순물 및 오염 물질을 분석합니다.
• 다운스트림 공정을 통해 효과적인 불순물 제거를 확인합니다.
• 최종 산물에서 불순물 부재 여부를 확인합니다.
• 호스트 세포 단백질 및 호스트 세포 DNA를 비롯한 호스트 세포 불순물을 검출합니다.
• 표현 세포주에 대한 특정한 호스트 세포 단백질 어세이를 개발합니다.
• 호스트 세포 불순물이 허용 가능한 수준에 있는지 여부를 보여주어 안전성을 입증합니다.

최고의 제공업체가 제공하는 신뢰할 수 있는 공정 관련 불순물 분석

생물약제에서 잔류 불순물 테스트 및 잔류물 분석에서 세계 최고의 제공업체인 SGS는 경험, 기술 및 규제 관련 전문성뿐만 아니라 귀하가 필요로 하는 독보적인 글로벌 네트워크도 제공합니다

SGS는 광범위한 방법론 개발 경험과 함께 불순물 분석을 위한 분석 방법의 최적화에 사용하는 다양한 첨단 크로마토그래피 및 질량 분석 기기를 제공합니다. 그리고 나서 최적화 방법은 한계 테스트 또는 GMP에 따라 수행된 전체 ICH Q2(R1) 검증으로 확인할 수 있습니다.

SGS의 공정 관련 불순물 분석 서비스에 대한 자세한 내용을 확인하려면 지금 문의하시기 바랍니다.