Skip to Menu Skip to Search Contact us Korea 웹사이트 & 언어 Skip to Content

SGS의 생물제제에 대한 생물학적 연구 안전성 테스트 서비스 - 오염물질의 부재를 확인하고 규정을 준수하여 생물약제의 안전성을 보장합니다.

미국 식품의약청(FDA) 및 EMA(European Medicines Agency) 등의 보건 기관은 생물약제가 엄격한 안전성 검사를 거치도록 요구합니다. 당사는 모든 세포 은행, 바이러스 은행, 동물에서 유래한 원재료, 벌크 수집물 및 임상 약물 배치에 세균, 균류, 효모, 마이코플라즈마, 바이러스 및 기타 잠재적 오염물질이 없음을 증명하는 데 도움을 드립니다.

생물약제 분석 서비스의 세계 최고 기업으로서 SGS는 바이러스학, 세포 분자생물학뿐만 아니라 미생물학과 전자 현미경을 비롯한 종합적인 생물제제 안전성 테스트를 제공합니다. 따라서 제품 안전성을 보장하고 규제 요건에 부합할 수 있도록 도움을 드립니다.

당사는 주요 공정서 및 규제 지침에 맞추어 세포 은행과 바이러스 시드 특성화를 실시합니다. 또한 잔류 DNA 및 기타 공정 관련 불순물에 대한 완제품 테스트도 제공합니다. 이외에 공식화 및 안정성 연구, 규제 및 안전성 컨설팅 및 맞춤형 어세이 개발 등도 제공합니다.

생물제제의 생물 연구를 위한 안정성 테스트 서비스에 대해 자세히 확인하려면 지금 연락주십시오.