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생물학적 제품 출시에 필요한 규정으로서 생물학적 효능 시험 분석은 제품 개발과 재조 공정에 매우 중요합니다.

SGS 효능 시험 분석 서비스는 FDA, USP, EP 및 ICH 지침의 규정상 요건을 충족시킵니다.

분야 전문가들이 실시하는 당사의 시험 분석은 시험관 내 시스템의 생물학적 약품 후보들의 효능이나 효과를 측정하고, 당사에서는 두 종류 검사용 방법 개발, 확인 및 이전의 전문 기술을 개발하였습니다.

  • 두 종류 검사: 세포 기반 시험 분석–세포 생존 능력이나 확산과 세포 사망 같은 세포 과정
  • 면역 리간드 기반 시험 분석;–항체/리간드, 수용체 리간드

당사는 온갖 효능 시험 분석 검사 방법을 갖추고 있습니다.

세포 성장 시험 분석

  • MTT 시험 분석
  • 프리판 블루 배제 시험 분석
  • 개화 현미경 관찰
  • 유동 세포 분석

세포 사망 시험 분석

  • MTT 시험 분석
  • 프리판 블루 배제 시험 분석 
  • 아넥신 V 프로피디움 요드(세포 소멸/괴사)
  • DNA 절편화 탐지용 TUNEL(Terminal deoxynucleotidyl transferase dUTP nick end labeling)

결합 측정법

  • ELISA
  • HTFR–하이 타임 형광성 해상

SGS는 생물학적 제품의 품질 관리와 위험 관리용 검사 솔루션 분야의 세계적 선도 업체입니다. 전세계 많은 고객들이 당사에 효능 시험 분석 의뢰를 합니다. 당사의 세계 수준 실험실의 자문 담당자에게 연락하면 생물학적 제품 의 안전과 효능을 입증하는 데 당사의 도움을 받을 수 있는 방법을 확인하실 수 있습니다.