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SGS의 바이러스 테스트 서비스 – SGS의 정밀한 세포 배양액 기반 어세이를 활용하여 약제 산물에서 감염성 바이러스 오염 물질의 부재 여부를 확인합니다.

인간이나 동물 유래 세포주에서 얻어진 생물약제의 제조업체로서 귀하는 오염시키는 감염성 바이러스의 부재를 확인하기 위해 생산 공정 전체에서 산물을 테스트 해야 합니다. 바이러스 테스트 서비스는 US 및 EU 지침을 준수하도록 검증된 시험관 외래 바이러스 및 레트로바이러스 어세이를 제공합니다.

SGS의 바이러스 테스트 서비스를 선택해야 하는 이유는 무엇입니까?

SGS의 바이러스 테스트 서비스는 외래 바이러스 테스트, 레트로바이러스 테스트 및 시험관 세포 기반 어세이를 포함하고 있습니다. 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

  • 세포 은행 특성화 또는 인간이나 쥐에서 유래된 세포주에서 얻어진 산물의 특성화를 위한 효과적인 바이러스 테스트를 수행합니다. 또한 배치 릴리스, 임상 시험 또는 출시 릴리스를 위한 테스트를 제공합니다.
  • 동물 산물에서 얻어진 바이러스를 검출합니다(예: 소 또는 돼지 유래).
  • 바이러스 매개체/백신에서 감염성 오염물질의 존재를 선별합니다.

세계 수준의 제공업체를 통한 선도적인 바이러스 테스트

바이러스 테스트에서 세계 최고의 제공업체인 SGS는 경험, 기술 및 규제 관련 전문성뿐만 아니라 귀하가 필요로 하는 독보적인 글로벌 네트워크도 제공합니다. 결과적으로 SGS는 특정한 제품 요구사항에 부하되도록 복잡한 맞춤형 어세이를 설계할 수 있습니다.

시험관 어세이

SGS는 쥐나 사람 세포주로부터 얻어진 산물의 특성화를 위해 MRC-5, Vero, CHO-K1, HeLa, HEK293, 쥐 등과 같은 맞춤형 세포주 조합을 이용한 14일 및 28일 시험관 어세이를 제공합니다.

다른 산물의 테스트에 사용하거나 표지 패널의 호스트 범위를 확장하기에 적합한 표지 세포주도 이용할 수 있습니다. 

레트로바이러스 어세이

다음과 같은 다양한 감염 어세이를 제공합니다.

  • 감염성 내재성 쥐 백혈병 바이러스(MLV)을 검출하기 위한 XC 어세이
  • 양생 또는 친이종 MLV를 검출하기 위한 고양이 또는 밍크 세포주를 이용한 S+L- 어세이
  • Mus dunni 세포, 동종숙주역, 양생, 친이종, 밍크 세포 포커스 형성 바이러스의 검출을 위한 면역형광 엔드포인트 또는 PG4 세포 엔드포인트 이용

생쥐 이외의 레트로바이러스에 대해, SGS는 적절한 지표 세포(여러 유형의 레트로바이러스에 대한 감수성으로 선택)에 대한 감염성 테스트를 제공합니다.

또한 SGS는 생쥐 동종숙주역, 양생, 친이종, 밍크 세포 포커스 형성 바이러스의 검출을 위한 레트로바이러스 감염성 어세이뿐만 아니라 인간 세포의 향성을 가진 바이러스를 증폭하기 위한 공생배양 어세이를 제공합니다.

SGS의 바이러스 테스트 서비스에 대한 자세한 내용을 확인하려면 지금 문의하시기 바랍니다.