Skip to Menu Skip to Search Contact us Korea 웹사이트 & 언어 Skip to Content

SGS의 제약 청결 확인 - 소분자 약물, 펩타이드, 단백질 및 청결제을 확인하고 오염물질을 식별합니다.

제약 환경에서 장비와 기구의 오작동 및 약제 내 오염을 방지하기 위해 적절한 간격으로 세척, 유지 관리 및 살균 작업을 실시해야 합니다. SGS의 제약 청결 확인 서비스에는 총 탄소 분석 및 총 유기 탄소(TOC) 테스트를 포함하고 있습니다. 이 테스트는 소분자 약물, 펩타이드, 단백질 및 세제를 확인하기 위한 빠르고 정확하며 저렴한 선별 프로토콜입니다.

SGS의 제약 청결 확인을 선택해야 하는 이유는 무엇입니까?

제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

  • 소분자 약물, 펩타이드, 단백질 및 세제 확인
  • 신속한 오염물질 검출을 통해 값비싼 생산 작업량을 보존합니다.
  • 당사의 다양한 크로마토그래피 및 질량분석기 장비를 활용하여 오염 물질을 식별하고 정량화합니다.
  • 미국 연방 규제집(CFR) – Title 21 CFR 211.67와 같은 규제 의무를 준수합니다.

최고의 회사가 제공하는 신뢰할 수 있는 제약 청결 확인

제약 청결 확인 및 청결 확인을 위한 TOC 분석에서 세계 최고의 제공업체인 SGS는 경험, 기술 및 규제 관련 전문성, 그리고 귀하가 필요로 하는 독보적인 글로벌 네트워크도 제공합니다.

TOC는 면봉법, 닦아내기, 헹구기 및 담그기 기법과 같은 모든 적절한 표준 샘플링 방법과 함께 사용할 수 있으며 필요할 경우 전체 GLP(Good Laboratory Practice) 프로토콜에 따라 운영할 수 있습니다. TOC는 CIP(정치 세척) 및 COP(이동 세척) 모두와 연계하여 활용할 수도 있습니다.

당사의 Shimadzu Total Organic Carbon Analyzer(Shimadzu 총유기탄소분석기)는 다음과 같은 측정 옵션을 제공합니다.

  • 측정 범위 0~3000mg/L의 총 탄소(TC)
  • 측정 범위 0~2500mg/L의 무기 탄소(IC)
  • 총 유기 탄소(TOC) 테스트
  • 퍼지 불가 유기 탄소(NPOC)

모든 방법은 분석 시간이 짧고 일반적으로 350~20,400µl 범위의 샘플 양이 필요합니다.

제약 청결 확인에 대해 자세한 내용을 확인하려면 지금 문의하시기 바랍니다.