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임상 시험으로 생성된 데이터 관리는 효율성, 전문 기술과 함께 품질 및 완전성의 훼손 없이 제 시간에 제공할 수 있는 능력이 요구되는 작업입니다.

SGS는 데이터 분석 및 보고 부분에서 세계적인 업체입니다. 140명 이상의 데이터 전문가로 구성된 유럽에서 가장 큰 독립적인 데이터 관리를 맡고 있는 당사의 생물측정팀은 전 세계의 다양한 고객의 요구를 충족시키기 위해 최신기법을 통한 데이터 관리, 생물통계학 및 의학 작문 분야에서 15년 이상의 경험을 갖고 있습니다.

당사의 서비스는 독립형 프로젝트던, 토탈 약품개발 프로그램을 위한 것이던 상관 없이 귀사의 고유한 요구조건을 충족시키기 위해 마춤형 임상시험데이터관리 프로그램 서비스를 유연성 있게 제공할 수 있습니다. 당사의 세계적이고 종합적인 서비스는 다음과 같습니다.

  • 데이터베이스 설계 및 설정– 당사는 귀사의 사양에 맞게 데이터베이스를 생성 및 관리하며 CRF를 설계하며 임상 시험 프로토콜을 작성할 수 있습니다. 
  • 전자 데이터 캡처(EDC) – 당사는 첨단 솔루션을 사용하고 EDC 데이터를 관리하여 eCRF 어플리케이션을 설정하는 다양한 경험을 갖고 있습니다.
  • CDISC 준수 – SGS는 CDISC의 자문 위원이며 또한 등록된 공급자로서 140개 이상의 기존 시험을 CDISC 모델로 변환하여 다양한 고객을 위해 CDISC에서 전자 제출을 성공적으로 제출했습니다.
  • 통계 컨설팅 – 당사는 샘플 크기 계산, 임의화 및 DSMB 서비스에 대해 조언을 드릴 수 있습니다.
  • 보고서 작문 – 당사의 다국어 작성자들이 명쾌하고 전문적인 다양한 제품을 만들어 귀사의 결과를 전달합니다. 당사의 임상 연구 보고서는 ICH-E3 지침을 준수합니다.

SGS는 세계를 이끌어 나가는 데이터 관리 CRO입니다. 당사와 협력할 경우, 귀사는 SGS가 국제적으로 성공적으로 수행해왔던 많은 임상연구 통계 분석 서비스에 대한 경험, 지식을 얻을 수 있는 혜택이 있습니다. 당사의 모든 시스템은 21CFR 11부를 100% 준수하므로 당사에서 모든 고객에게 제공하는 것과 동일한 품질 및 완전성 표준을 기대하실 수 있습니다.