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이 필수 e러닝 과정을 통해 EU IVD(In Vitro Diagnostic) 의료 기기 규정과 그 적용 방법에 대한 지식을 제고해 보십시오.

2017년 5월 5일, EU IVD 의료 기기 규정(IVDR)이 EU 공식 저널에 발표되었습니다. Regulation (EU) 2017/746으로 발표된 이 규정은 체외 진단 의료 기기에 대해 다루며 그 요건은 유럽연합 집행위원회, 제조업체, 인증 기관, 회원국의 관계 당국에 전달됩니다. 유럽의 IVD 의료 기기에 관련된 모든 경제적 운영자에 대한 5년의 전환 기간이 2017년 5월 25일에 시작되었습니다.

SGS는 새로운 EU IVDR을 복잡해하는 의료 기기 제조업체를 돕기 위해 규정의 주요 변경사항과 영향을 소개하는 e러닝 과정을 개발했습니다. 이 과정에서는 IVDR 요건이 귀 조직에 미치는 영향에 대해서도 다룹니다.

과정 목표

이 e러닝 과정에서는 참가자들에게 EU IVD 의료 기기 규정과 관련된 중요한 변경사항의 개요와 함께 구현 일정 및 자원에 미치는 영향을 알려드립니다.

수강 대상자

SGS 온라인 교육 과정의 수강 대상자에는 규제 담당자, 관리자, CEO, CFO, IVD 기기 업계 종사자 그리고 새 규정에 대해 알고자 하는 IVD 기기 사용자 등이 포함됩니다.

과정 내용

이 과정에서는 다음 주제를 다룹니다.

  • 새 규정 개요 
  • 고객이 알아야 할 주요 변경사항 
  • EU IVD 의료 기기 규정의 실제 의미 
  • 추가 정보를 볼 수 있는 곳 
  • 지식 테스트를 위한 퀴즈

수료 기준

수강자는 전제 과정을 완료하고 최종 평가에서 80% 이상의 점수를 얻어야 합니다. 교육이 완료되면 수강자는 수료증을 다운로드할 수 있습니다. 수강자는 구매일로부터 12개월 동안 본 과정에 접속할 수 있습니다.

EU IVD 의료 기기 규정 e러닝 과정에 대해 자세히 알아보거나 교육을 예약하려면 지금 바로 당사로 문의하십시오.