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바이오/분석 데이터베이스에 오신 것을 환영합니다. SGS가 제공하는 광범위한 분석 방법과 폭넓은 바이오/분석 경험에 대해 알아 보십시오. 당사는 20년 이상의 경험을 통해 바이오분석, 생물학적 안전성, 생물학적 제제 특성 및 안정성 분석 검사를 비롯한 소/대분자에 관한 GMP/GLP 규격 분석 연구실 방법을 개발합니다.

당사의 생물제제는 ICH Q6B 지침을 따르며 완전 단백질 특성 패키지를 제공합니다.

GLP 준수 시설에서 수행된 당사의 바이오 분석법은 목적에 맞춰 검증되며 EMA(2011년 7월), FDA(2001년 5월) 및 크리스털 시티 회의(2006년 5월)의 지침에 따라 모든 유형(탐구는 물론 규정 수준까지)의 연구를 지원하는데 사용될 수 있습니다. 검증 기준은 적용 가능한 국제 및 지역 지침을 따릅니다. 모든 검증은 특정 프로그램 요건에 맞추어져있습니다.  일부 방법들은 현재 지침에 따라 재검증이 필요합니다.

당사의 분석 방법 데이터베이스는 하단에서 확인 가능합니다. (영문으로 이용 가능)