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이 교육은 원자재 생산자부터 양산 제품 제조까지 의약품 공급망의 심사를 다루며, 원료 의약품(API)에 대한 ICH Q7A 우수제조지침 요구사항을 따릅니다.

GMP를 준수하는 의약품 제조에 대한 규정은 미국, EU, 캐나다 및 일본의 법률과 지침에 명시되어 있습니다. 이 GMP 가이드 중 일부는 생산 영역 및 통제 연구소에서 업무(예: 의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관)를 수행하는 모든 직원(기술, 유지보수 담당자, 청소원, 기타 활동이 제품 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 사람)이 필수적으로 이수해야 합니다.

GMP 이론 및 실천에 대한 지속적 기초 교육을 모든 직원 및 외주업체에 제공해야 합니다.

교육이 완료되면 다음이 가능해집니다.

  • 원료 의약품에 대한 GMP 요구사항 이해
  • GMP에 관련된 각 개인이 조직 내 GMP 프레임워크에 대한 자신의 기여를 이해하도록 지원
  • 다른 부서들이 상호 역할 책임으로 의약품의 예상 품질, 안전 및 효과에 대해 협력하는 방식 설명
  • GMP 규칙에 대한 긍정적 태도 유지 및 개발 이유 이해

GMP(우수제조관리기준) 감사원 전환 교육에 대해 자세히 알아 보려면 지금 SGS 전문가에게 문의하십시오.