안정성 연구

20여 년의 경험과 현재 100,000여 표본이 축적되어 있기 때문에, SGS의 생명 과학 서비스 부서는 안정성 프로젝트를 다룰 기술과 능력을 갖추고 있습니다.

당사에서는 고객들에게 수많은 온도 조절 상태와 총 저장 용량(1,200m3)이 있는 온도 조절 캐비닛들을 제공합니다. 다양한 냉장고 및 냉동고는 낮은 온도 저장에 용이할 수 있습니다.

모든 보관실은 24/7 감시 및 경보 시스템(21 CFR 파트 11 부응)로 완전히 조절되고 있습니다. 당사에서는 와전한 표본 조사를 위해 보관실을 운용합니다.

안정성 연구 검사 서비스

• 실시간 스트레스 테스트 및 광 안정성 연구를 위한 설계 연구 상 지원
• 방법 개발과 확인
• 안정성 관련 매개변수 조사
• 안정성 표본의 저장과 관리
• 모든 검사 기간에 대한 잠정적 보고서
• 포괄적 최종 보고서  

온도 조절 구역(ICH에 따름)

장기적, 중간의 그리고 가속화된 저장

• 25°C / 40% r.h.
• 25°C / 60% r.h.
• 30°C / 65% r.h.
• 30°C / 70% r.h.
• 30°C / 75% r.h.
• 40°C / 75% r.h.
• 40°C / (NMT) 25% r.h 이하.
• +5°C
• -20°C
• -80°C
• 광 안정성
• 고객별 조건
• 수송 안정성(얼리고 녹인다, 주기 검사)
• 사용 중의 안정성