EU 의료 기기 규정 소개

이 필수 e러닝 과정을 통해 EU 의료 기기 규정과 그 적용 방법에 대한 지식을 제고해보십시오.

유럽 의료 기기 규정(MDR)이 EU 공식 저널에 발표되었습니다.(2017년 5월 5일) 규정 (EU) 2017/745로 공표되었으며, 의료 기기와 능동 이식형 의료 기기에 대하여 다루고 있습니다. 해당 요구사항에는 유럽 위원회뿐만 아니라 의료 기기 제조업체, 인증 기관 및 회원국 관련 기관이 언급되어 있습니다. 새 규정에서는 이전 의료 기기 지침(MDD)보다 거의 3배 더 내용이 많으며 훨씬 엄격합니다. 유럽의 의료 기기에 관련된 모든 경제적 운영자에 대한 3년의 전환 기간이 2017년 5월 25일에 시작되었습니다.

당사는 새로운 규정을 복잡하다고 느끼는 의료 기기 제조업체를 돕기 위해 규정의 주요 변경사항과 영향을 소개하는 e러닝 과정을 개발했습니다. 이 과정을 통해 MDR이 귀하의 조직에 어떻게 영향을 미치는지 이해할 수 있습니다.

과정 목표

이 과정에서는 참가자들에게 EU 의료 기기 규정과 관련된 중요한 변경사항의 개요와 함께 구현 일정 및 자원에 미치는 영향을 알려드립니다.

수강 대상자

당사 온라인 교육 과정의 수강 대상자에는 규제 담당자, 관리자, CEO, CFO, 의료 기기 업계 종사자, 그리고 새 규정에 대해 알고자 하는 의료 기기 사용자 등이 포함됩니다.

과정 내용

이 과정에서는 다음 주제를 다룹니다.

• 새 규정 개요
• 고객이 알아야 할 주요 변경사항
• EU MDR의 실제 의미
• 추가 정보를 볼 수 있는 곳
• 지식 테스트를 위한 퀴즈

수료 기준

수강자는 전체 과정을 완료하고 최종 평가에서 80% 이상의 점수를 받어야 합니다. 교육이 완료되면 수강자는 수료증을 다운로드할 수 있습니다. 수강자는 구매일로부터 12개월 동안 본 과정에 접속할 수 있습니다.

EU 의료 기기 규정 e러닝 과정 소개에 대해 자세히 알아보거나 교육을 예약하려면 지금 당사로 문의하십시오.